LEUPRORELINE acetaatLaatste bijwerking : 2019.10.29 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
De enige indicatie is prostaatcarcinoom.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Preklinische gegevens uit studies met leuprorelineacetaat toonden voor beide geslachten effecten op het voortplantingsstelsel aan, die werden verwacht op basis van de gekende farmacologische eigenschappen. Van deze effecten werd aangetoond dat ze omkeerbaar waren na onderbreking van de behandeling en een aangewezen periode van regeneratie [SKP Depo-Eligard inj 08 2018].
NIET VAN TOEPASSING (enige indicatie prostaatcarcinoom).
Bij de mens zijn er te weinig gegevens voorhanden om de veiligheid gedurende het eerste trimester te bevestigen. Gonadoreline-analogen kunnen theoretisch abortus of foetale afwijkingen veroorzaken [NVDR].
Dierexperimenteel:Dierexperimenten laten teratogene effecten zien bij konijnen, doch niet bij ratten (vertebrale anomalieën, hydrocephalus). Met hogere dosissen werden in beide diersoorten verhoogde mortaliteit en verminderd foetaal gewicht vastgesteld [Briggs 2011]. Embryonale toxiciteit en sterfte werd waargenomen bij konijnen, in overeenstemming met de farmacologische effecten van leuprorelineacetaat op het voortplantingsstelsel [SKP Depo-Eligard inj 08 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
NIET VAN TOEPASSING (enige indicatie prostaatcarcinoom).
De overgang naar de moedermelk is onbekend. Het effect op de melkproductie is onbekend, maar een mogelijke onderdrukking vroeg postpartum is niet uit te sluiten [Hale 2002].
Dierexperimenteel:De orale biologische beschikbaarheid bij dieren is onbestaand [Hale 2002].
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Preklinische gegevens uit studies met leuprorelineacetaat toonden voor beide geslachten effecten op het voortplantingsstelsel aan, die werden verwacht op basis van de gekende farmacologische eigenschappen. Van deze effecten werd aangetoond dat ze omkeerbaar waren na onderbreking van de behandeling en een aangewezen periode van regeneratie [SKP Depo-Eligard inj 08 2018].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 12th Edition, 2002
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th edition, Philadelphia 2011;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.